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[新闻资讯] 【萌喵】【转】碳酸钙产品不合格朗迪制药被罚1.34亿元

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举报只看楼主使用道具楼主发表于: 2023-10-22 0

新京报讯（记者张秀兰）北京朗迪制药有限公司(以下简称朗迪制药)旗下碳酸钙产品不合格一事有了最新的处罚结果，本周，北京市市场监管局官网行政处罚信息显示，因违反药品管理法，朗迪制药被责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿元、没收违法所得618万元及碳酸钙5.4万余盒。

朗迪制药主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）。在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，发现朗迪制药于2021年2月3日—2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药(5.860, -0.07, -1.18%)股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。

北京市市场监管总局表示，上述32批次不合格药品共计生产931669盒，其中成品留样242盒，成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。截至2023年7月20日，朗迪制药累计召回不合格药品54249盒，成品留样及召回药品共计54491盒，货值金额51.78万元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检，检验使用药品172盒，剩余54319盒均被查封。

经核算，朗迪制药实际销售金额618.41万元，即为违法所得。32批次不合格药品总货值为670.19万元。

早在今年7月，国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告，其中就包括标示为朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒不符合规定。7月19日，朗迪制药发布致歉声明，称所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准，并表示公司在收到监管部门通知后，已对相关产品生产线停工停产，召回不符合规定的批次产品。

朗迪制药原为上市公司振东制药子公司。2021年8月，振东制药对外公告，拟以58亿元的价格将全资子公司朗迪制药100%股权出售给上海方朗企业管理有限责任公司。成立于2003年的朗迪制药，业务包括钙制剂、维生素、矿物质制剂等产品的研发、生产和销售，拥有朗迪牌碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒等产品，应用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。2016年5月，振东制药通过发行股份及支付现金的方式，以26.46亿元交易对价取得朗迪制药100%股权。按照2020年的数据计算，朗迪钙市场占有率为16.90%，在同类产品中排名第一。

校对赵琳

https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-10-21/doc-imzrvutq4866739.shtml