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【萌喵】【转】碳酸钙产品不合格 朗迪制药被罚1.34亿元
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【萌喵】【转】碳酸钙产品不合格 朗迪制药被罚1.34亿元
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发表于: 2023-10-22
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新京报讯(记者张秀兰)北京朗迪制药有限公司
(
以下简称朗迪制药
)
旗下碳酸钙产品不合格一事有了最新的处罚结果,本周,北京市市场监管局官网行政处罚信息显示,因违反药品管理法,朗迪制药被责令停产停业整顿
30
天,并罚款
1.34
亿元、没收违法所得
618
万元及碳酸钙
5.4
万余盒。
朗迪制药主要生产药品为碳酸钙
D3
颗粒、碳酸钙
D3
颗粒(Ⅱ)、碳酸钙
D3
片(Ⅱ)。在
2023
年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现朗迪制药于
2021
年
2
月
3
日—
2022
年
11
月
29
日期间自行生产及委托山西振东制药
(5.860, -0.07, -1.18%)
股份有限公司生产的
32
批次碳酸钙
D3
颗粒、碳酸钙
D3
颗粒(Ⅱ)、碳酸钙
D3
片(Ⅱ)含量测定项下维生素
D3
不符合规定。
北京市市场监管总局表示,上述
32
批次不合格药品共计生产
931669
盒,其中成品留样
242
盒,成品入库
931427
盒。至抽检时入库成品已全部售出。截至
2023
年
7
月
20
日,朗迪制药累计召回不合格药品
54249
盒,成品留样及召回药品共计
54491
盒,货值金额
51.78
万元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检,检验使用药品
172
盒,剩余
54319
盒均被查封。
经核算,朗迪制药实际销售金额
618.41
万元,即为违法所得。
32
批次不合格药品总货值为
670.19
万元。
早在今年
7
月,国家药监局官网发布关于
49
批次药品不符合规定的通告,其中就包括标示为朗迪制药生产的碳酸钙
D3
颗粒不符合规定。
7
月
19
日,朗迪制药发布致歉声明,称所涉产品不符合规定是由于维生素
D3
含量略低于标准,并表示公司在收到监管部门通知后,已对相关产品生产线停工停产,召回不符合规定的批次产品。
朗迪制药原为上市公司振东制药子公司。
2021
年
8
月,振东制药对外公告,拟以
58
亿元的价格将全资子公司朗迪制药
100%
股权出售给上海方朗企业管理有限责任公司。成立于
2003
年的朗迪制药,业务包括钙制剂、维生素、矿物质制剂等产品的研发、生产和销售,拥有朗迪牌碳酸钙
D3
片和碳酸钙
D3
颗粒等产品,应用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。
2016
年
5
月,振东制药通过发行股份及支付现金的方式,以
26.46
亿元交易对价取得朗迪制药
100%
股权。按照
2020
年的数据计算,朗迪钙市场占有率为
16.90%
,在同类产品中排名第一。
校对
赵琳
https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-10-21/doc-imzrvutq4866739.shtml
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